دستگاه ضد خروپف دندانی{0}

 

 

A دستگاه ضد خروپف-دندانیک دستگاه خوراکی سفارشی- است که در هنگام خواب استفاده می شود و به آرامی فک پایین را به سمت جلو تغییر می دهد تا راه هوایی باز بماند. به عنوان یک جایگزین موثر و غیر تهاجمی برای دستگاه‌های CPAP حجیم، خروپف را کاهش می‌دهد و آپنه انسدادی خفیف تا{4} خواب را کاهش می‌دهد و به بیماران راهی راحت برای خواب آرام‌تر و ترمیمی‌تر ارائه می‌کند.

 

 

 

 

راحتی سفارشی-- به صورت دیجیتالی از قالب‌های دندانی یا اسکن‌های داخل دهانی بیمار شما برای تناسب دقیق و پایدار طراحی شده است.

آسان برای پوشیدن- طراحی فشرده و سبک با سطوح صاف و صیقلی برای همه- راحتی شب.

پیشرفت قابل تنظیم- تنظیم موقعیت فک افزایشی-به پزشکان اجازه می‌دهد تا درمان را برای نتایج مطلوب تنظیم کنند.

بادوام و زیست سازگارمواد منطبق با - پزشکی-درجه-FDA-در برابر سایش مقاوم هستند و برای استفاده طولانی مدت شبانه- ایمن هستند.

قابل حمل و بهداشتیاندازه جمع و جور - و تمیز کردن ساده آن را برای استفاده در خانه و مسافرت ایده آل کرده است.

 

 

 

 

خروپف اولیه و خفیف تا-آپنه انسدادی خواب (OSA)

بیمارانی که نمی توانند درمان CPAP را تحمل یا رد کنند

بیمارانی که به دنبال یک گزینه خواب درمانی قابل حمل و غیر تهاجمی هستند

بزرگسالان با دندان های سالم و حمایت پریودنتال کافی

 

مواد: رزین ترموپلاستیک زیست سازگار / پلیمر درجه پزشکی گرما شکل-

تایپ کنید: دستگاه پیشرفت فک پایین (MAD); طرح‌های یک-فک یا دو فک-در دسترس است

گزینه ها: سفارشی یا جوشاندن-و-نیش زدن. پیشروی قابل تنظیم یا ثابت؛ اندازه ها و ضخامت های مختلف

زمان سرب: روتین 2-3 روز، پیچیده 3-5 روز

 

 

ما به‌عنوان یک تولیدکننده برجسته OEM/ODM دندانپزشکی با 10+ سال تجربه و 120+ تکنسین‌های دندان‌پزشکی، دستگاه‌های ضد خروپف دقیق و منسجمی را ارائه می‌کنیم که دارای گواهینامه کامل نظارتی هستند (MDR CE، FDA). گردش کار دیجیتالی ساده ما و ارسال سریع DHL/UPS هنگ کنگ (2 تا 3 روز کاری) تضمین می‌کند که پرونده‌های شما هر بار به موقع می‌رسند.

 

 

 

Q1: آیا این دستگاه ضد خروپف دندانی-FDA-ثبت شده است؟
بله. دستگاه‌های خوراکی ضد خروپف ما مطابق با الزامات FDA برای دستگاه‌های پزشکی کلاس II، با فهرست دستگاه‌ها و اسناد نظارتی مناسب تولید می‌شوند.

 

Q2: طبقه بندی FDA برای دستگاه های ضد-خروپف چیست؟
وسایل خوراکی ضد خروپف معمولاً به عنوان دسته بندی می شوندتجهیزات پزشکی کلاس IIتحت مقررات FDA بسته به طراحی، ممکن است نیاز داشته باشند510 (k) ترخیص کالا از گمرکیا واجد شرایط معافیت 510(k) تحت کد محصول مربوطه باشید.

 

Q3: آیا مواد زیست سازگار و ایمن هستند؟
بله. همه مواد مطابق با تست زیست سازگاری تحت آزمایش قرار می گیرندISO 10993(سمیت سلولی، حساس شدن و تحریک)، که ایمنی برای استفاده طولانی مدت داخل دهانی-را تایید می کند.

 

Q4: آیا آزمایشگاه یا کلینیک ما می تواند این دستگاه را در بازار ایالات متحده توزیع کند؟
بله، مشروط بر اینکه مرکز شما دارای ثبت نام مناسب برای تأسیس FDA باشد و از الزامات برچسب‌گذاری و گزارش پیروی کند. ما اسناد فنی کاملی را برای حمایت از انطباق FDA و ورود به بازار ارائه می کنیم.

 

Q5: آیا اسناد فنی مربوط به FDA{1}}را ارائه می‌دهید؟
کاملا. ما فایل‌های فنی کامل، گواهی‌های مواد و اسناد انطباق را برای پشتیبانی از ارسال‌های قانونی و درخواست‌های مشتری شما ارائه می‌کنیم.

 

 

تگ های محبوب: دستگاه ضد خروپف-دستگاه ضد خروپف، تولیدکنندگان، تأمین‌کنندگان، دستگاه‌های ضد خروپف چین-